Comunicazione di notifica regolare V&A 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice Pratica N1B/2015/2992 
  Specialita' medicinale: BETAMETASONE L.F.M. AIC n. 034030015. 
  Titolare AIC: L.F.M. Srl 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z) IB 
  Modifica apportata: Adeguamento  di  RCP  ed  Etichette  al  QRD  e
modifica del PIL a seguito del readability test. 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice Pratica N1B/2015/2366 
  Specialita' medicinale: COROSAN AIC n. 016946016. 
  Titolare AIC: L.F.M. Srl 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z) IB 
  Modifica apportata: Adeguamento  di  RCP  ed  Etichette  al  QRD  e
modifica del PIL a seguito del readability test. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta  del  RCP,  del
PIL e delle Etichette relativamente ai prodotti sopra elencati  e  la
responsabilita' si ritiene affidata all' Azienda  titolare  dell'AIC.
Il titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate dalla data di
entrata in vigore della presente Comunicazione di  notifica  regolare
al RCP; entro e non oltre sei mesi  della  medesima  data  al  PIL  e
all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata  in
vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i  lotti
prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo  della  presente,
non recanti le modifiche  autorizzate  possono  essere  mantenute  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. L'efficacia dell' atto decorre  dal  giorno  successivo  a
quello della sua pubblicazione. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Davide Businelli 

 
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