Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: ZARELIS  (venlafaxina)  37,5-75-150-225  mg
compresse a rilascio prolungato 
  Codice  A.I.C.  :  038316  -  tutte  le  confezioni  e  i   dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: C1A/2015/3575 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/581/001-004/IAIN/031/G 
  Variazione Tipo IAIN C.I.8a): Introduzione del PSMF di  Italfarmaco
Produtos Farmaceuticos LDA (solo in Portogallo) e PSMF di AXXON (solo
in Polonia) 
  Data di implementazione: 23.09.2015. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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