Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: CIBALGINA DUE 
  Confezioni: "Fast" 200 mg compresse gastroresistenti, 12  compresse
(A.I.C. n. 029500030) - "Fast" 200 mg compresse gastroresistenti,  24
compresse (A.I.C. n. 029500055) 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IB: 
  Codice pratica N1B/2015/3931 
  Variazione Tipo IB "unforeseen" n. B.II.b.5.z "Modifica delle prove
in corso di fabbricazione: altra variazione (sostituzione del  metodo
analitico per la determinazione dei solventi residui utilizzato  come
IPC)" 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Silvia De Micheli 

 
T15ADD14638