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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 274/2007 Specialita' Medicinali: ACQUA PPI NOVASELECT (AIC 030738); ELETTROLITICA REIDRATANTE I e III NOVASELECT (AIC 030741); SODIO CLORURO 0,9% NOVASELECT (AIC 030752); GLUCOSIO 5-10-20-33-50% NOVASELECT (AIC 030748); MANNITOLO 5-10-18% NOVASELECT (AIC 030750); RINGER LATTATO NOVASELECT (AIC 030745) Confezioni: tutte le confezioni autorizzate Titolare A.I.C.: S.M. Farmaceutici srl - Zona Industriale - 85050 Tito (PZ) Codice Pratica n.: N1A/2015/1897 Var. IAIn n. C.I.8 a): Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano - introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza e modifiche concernenti la persona qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi estremi) e/o il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente del sistema di farmacovigilanza: introduzione del PSMF e aggiornamento delle informazioni sulla QPPV. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Vito Rocco Miraglia T15ADD14641