PFIZER ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Isonzo, 71 - 04100 Latina
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 06954380157

(GU Parte Seconda n.14 del 5-2-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Pfizer Italia Srl, via Isonzo 71, 04100 Latina 
  Specialita' medicinale: C TARD 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  500 mg capsule rigide a rilascio  prolungato,  20  capsule  AIC  n.
021115035 500 mg capsule rigide a rilascio prolungato, 60 capsule AIC
n. 021115023 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 712/2012 
  Codice pratica: N1A/2014/2809: 1 variazione tipo IA n.  B.III.1.a)2
aggiornamento  di  un  Certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea (R1-CEP 2004-019 Rev 04) relativo alla sostanza attiva  acido
ascorbico, presentato da un fabbricante  gia'  autorizzato  (Weisheng
Pharmaceutical - China); 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Mara Casarini 

 
T15ADD1471
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.