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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Hikma Italia SpA, Viale Certosa 10 - 27100 Pavia Specialita' medicinale: VANCOMICINA HIKMA Codice Pratica N1B/2014/2761 Confezioni e numeri di AIC: Vancomicina Hikma polvere per soluzione per infusione e per soluzione orale 1 flaconcino 500 mg AIC. 035004011; 1 flaconcino da 1 g AIC. 035004023; 10 flaconcini da 500mg AIC 035004047; 10 flaconcini da 1 g AIC 035004050. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Variazione tipo IB: B.III.1 a) 5 Presentazione certificato di conformita' alla farmacopea europea per principio attivo Vancomicina Cloridrato. Nuovo certificato per principio attivo non sterile utilizzato per medicinale sterile in cui acqua e' usata nelle ultime fasi della sintesi. Fabbricante Xellia Taizhou Pharmaceuticals Co. Ltd. CEP n. R0-CEP 2007-195-Rev 03. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il consigliere di amministrazione dott. Nelson Fernandes T15ADD1480