RO-FARM DI SALVATORE DE MAIO & C. S.A.S.
Sede: viale Olimpico snc - 87017 Roggiano Gravina (CS)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 01461640789

(GU Parte Seconda n.14 del 5-2-2015)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: SENSIGARD 
  Codice Prodotto 035335 Codice Confezioni 025, 037. 
  Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
  Cod. Pratica: N1B/2014/2231 - Grouping  of  Variation  -  Modifiche
B.II.b.1.e - B.II.b.1.a - B.II.b.1.b -  B.II.b.2.c.2  -  B.III.1.a.3:
Unica Officina di produzione del prodotto finito:  Special  Product's
Line S.p.A. sita in Strada  Paduni,  240  -  03012  Anagni  (FR)  per
l'intero processo di produzione compresi il confezionamento  primario
e secondario il controllo ed il rilascio dei lotti. Unica Officina di
produzione API: Dr. Reddy's. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 
  Specialita' medicinale: AMODIVYR 
  Codice Prodotto 033471 Codice Confezioni 018, 020, 032. 
  Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
  Cod. Pratica: N1A/2014/2551 - Single Variation  -  Modifica  A.5.a:
Officina di produzione del prodotto finito:  Special  Product's  Line
S.p.A. sita in Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni  (FR)  per  l'intero
processo di produzione compresi confezionamento primario e secondario
il controllo ed il rilascio dei lotti. 

                       L'amministratore unico 
                          Salvatore De Maio 

 
T15ADD1482
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.