Estratto comunicazione notifica regolare V&A 
 

  Tipo  di   modifica:   modifica   stampati.   Codice   Pratica   n.
N1B/2015/3413 
  Medicinale: AIROL 
  Codice farmaco: 023244015, 023244027 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z 
  Modifica  apportata:  Aggiornamento  del  Foglio  illustrativo   in
seguito ai risultati del Readability User test  e  adeguamento  delle
etichette al QRD template. 
  E' autorizzata la modifica del Foglio illustrativo  in  seguito  al
Readability  User  Test  e  l'adeguamento  delle  etichette  al   QRD
template,  relativamente  alle  confezioni  sopra   elencate   e   la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                        dott.ssa Maria Reposi 

 
T15ADD14830