Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare A.I.C.: Wellington Street Development Pharma Ltd 
  Codice pratica: N1A/2015/2068 
  Specialita' medicinali: 
  EFTRY Ceftriaxone AIC 036102010 fiala 1 g 
  KRUXADE Amoxicillina + acido clavulanico AIC 036896025 compresse 
  KRUXADE Amoxicillina + acido clavulanico AIC 036896013 buste 
  AMOX Amoxicillina AIC 023909031 compresse 
  KLEKTICA 250 mg Levofloxacina AIC 040521015 compresse 
  KLEKTICA 500 mg Levofloxacina AIC 040521027 compresse 
  KRUKLAR Claritromicina AIC 038889010 250 mg comp. 
  KRUKLAR Claritromicina AIC 038889022 500 mg comp. 
  KRUXAGON Omeprazolo AIC 037818010 20 mg capsule Gastor. 
  KRUSTAT Simvastatina AIC 037664024 20 mg 28 cpr 
  KRUSTAT Simvastatina AIC 037664036 40 mg 28 cpr 
  KRUSTAT Simvastatina AIC 037664048 20 mg 10 cpr 
  KRUSTAT Simvastatina AIC 037664051 40 mg 10 cpr 
  KRUDIPIN 5 Amlodipina AIC 037679014 5 mg compresse 
  KRUDIPIN 10 Amlodipina AIC 037679026 10 mg compresse 
  CHARLYN Flunisolide AIC 036611010 monodose 1 mg/1 ml 
  BRUFIX Ambroxolo hydrochloride AIC 036612012 monodose 0,75mg/2m1 
  MUCOSTAR Carbocisteina AIC 024685036 1,5 g bustine 
  MUCOSTAR Carbocisteina AIC 024685012 50 mg / 200 ml sciroppo 
  IPNOLOR gocce Lormetazepam AIC 036449015 2,5 mg / ml gocce 
  DADUMIR Delorazepam AIC 036126023 20 compresse 1 mg 
  DADUMIR Delorazepam AIC 036126047 1 mg/ml gocce 
  KAIDOR gocce Citalopram AIC 036246015 40 mg/ml gocce 
  FENDER Diclofenac Sodico AIC 033803014 100 mg cpr rilascio pro. 
  FENDER Diclofenac Sodico AIC 033803038 6 fiale 75 mg/3 ml 
  BIOCALCIUM D3 Calcio Carbonato+ Vit. D3 AIC 035234018 1 g/800 u cpr
eff. 
  TERASIDE Thiocolchicoside AIC 035966011 2 mg/ml soluz. p.i 
  Grouping di Variazioni: variazione C.I.8 a) type IAIN 
  Il seguente  Grouping  di  variazioni  e'  presentato  al  fine  di
ottenere   l'introduzione   di   una   sintesi   del    sistema    di
farmacovigilanza, modifiche concernenti  la  persona  qualificata  in
materia  di  farmacovigilanza  (compresi  i  suoi  estremi)  e/o   il
cambiamento di ubicazione del fascicolo  permanente  del  sistema  di
farmacovigilanza. 
  I lotti delle suddette Specialita' medicinali  prodotti  alla  data
della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Krufarma S.r.l. - L'amministratore 
                        Annunziata Pianigiani 

 
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