Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n.274 
 

  Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  Specialita' medicinale: MESALAZINA AUROBINDO 
  compresse  gastroresistenti;  codici  AIC   035386010,   035386022,
035386061 
  Codice Pratica: N1A/2015/2437 
  Variazione di tipo IAIN - B.III.1.a.3 per la  Presentazione  di  un
nuovo CEP 
  per  il  principio  attivo  da  parte  di   un   nuovo   produttore
(sostituzione). 
  Sostituzione CEP n. R0-CEP 2006-122-Rev  02  di  IPCA  Laboratories
Limited con 
  il CEP n. R1-CEP 2003-267-Rev 03 di Sun  Pharmaceutical  Industries
Ltd. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza 
  indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua 
  pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T15ADD14897