Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
 del regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs 29/12/2007 n.274 
 

  Titolare: Sanofi Pasteur MSD Snc - 162  avenue  Jean  Jaures  00163
Lione (Francia) 
  Medicinale: VAQTA 
  Codice confezioni: AIC 033317 (tutte le confezioni) 
  Medicinale: PNEUMOVAX 
  Codice confezioni: AIC n. 034933 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: C1A/2015/3396 
  Supergrouping Procedure n. DE/H/xxxx/IA/047/G 
  N. e Tipologia della variazione: Grouping  di  variazioni  di  tipo
IAin - [A.1] 
  Natura  della   variazione:   Modifica   indirizzo   del   Titolare
dell'Autorizzazione  all'Immissione  in  Commercio  in  Germania  (da
Paul-Ehrlich-Str. 1- 69181 Leimen a Alexanderufer 3 - 10117 Berlin) 
  Medicinale: PENTAVAC 
  Codice confezioni: AIC n. 034126 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: C1A/2015/3216 
  Numero di procedura: SE/H/xxxx/IA/312/G 
  N. e Tipologia della variazione: B.III.1.b.3 - IA (supergrouping) 
  Natura della variazione: aggiornamento del certificato di idoneita'
alla Farmacopea Europea per la TSE per la materia prima  "Beef  Heart
Infusion (BHI)" (da: R1-CEP 2000-252-Rev 00  a:  R1-CEP  2000-252-Rev
01) 
  Codice Pratica: C1A/2015/3266 
  Numero di procedura: SE/H/153/001/IA/118 
  N. e Tipologia della variazione: A.5.b - IA (supergrouping) 
  Natura della variazione: modifica del nome  della  ragione  sociale
del sito produttivo con sede in Loc. Valcanello 03012 Anagni  (FR)  -
Italia da: Sanofi Aventis S.p.A a: Sanofi S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott. Marco Ercolani 

 
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