Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
  del D.L.vo 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare A.I.C.: Benedetti & Co. S.p.A. 
  Specialita' medicinale: DILIS 
  Confezioni e numeri di AIC:  20  mg  +  12.5  mg  -  14  compresse,
039209010 
  Codice Pratica N1B/2014/1359 
  Grouping Tipo IB/IA di n. 4 Variazioni per la sostituzione del sito
produttivo Special Product's Line  S.p.A.  -  plant  di  Pomezia  con
Special Product's Line S.p.A. - plant di Anagni, per tutte le fasi di
produzione. 
  Codice Pratica N1A/2014/2146 
  Variazione Tipo IA, A.7: Soppressione del sito di fabbricazione per
il  principio  attivo  (lisinopril).  Eliminazione  del   solo   sito
produttivo Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Duqiao - China) 
  Specialita' medicinale: SAVAL 
  Confezioni e numeri di AIC:  039780  -  tutte  le  confezioni  e  i
dosaggi da 80 mg e 160 mg. 
  Procedura    n.    PT/H/0218/002-003/IB/009/G,    Codice    Pratica
C1B/2014/2574. Grouping Tipo IB di n. 3 Variazioni per aggiungere  il
nuovo sito Atlantic Pharma di produzione del bulk  (B.II.b.1.e),  per
aggiungere  una  nuova  dimensione  del  lotto  di  prodotto   finito
(B.II.b.4.a) e per una modifica minore  nel  processo  di  produzione
(B.II.b.4.a). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                       sig.ra Letizia Ferruzza 

 
T15ADD1498