Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Leo Pharma A/S - Danimarca 
  Rappresentante in Italia: LEO Pharma SpA 
  Specialita' medicinali:  FUCIDIN,  FUCICORT,  DAIVONEX,  PSORCUTAN,
DEDIOL 
  Confezioni e numeri AIC: FUCIDIN 20 mg/g crema - tubo da 15 g,  AIC
n. 034266027 - tubo da 30  g,  AIC  n.  034266039;  FUCIDIN  20  mg/g
unguento - tubo da 15 g, AIC n. 034266041 - tubo  da  30  g,  AIC  n.
034266054; FUCICORT 20 mg/g + 1 mg/g crema - tubo da  15  g,  AIC  n.
033402013 - tubo da 30 g, AIC n. 033402025; DAIVONEX 0,005%  crema  -
tubo da 30 g, AIC n. 028253021 - tubo da 100  g,  AIC  n.  028253033;
DAIVONEX 0,005% unguento - AIC n. 028253019; PSORCUTAN 50 mcg/g crema
- tubo da 30 g, AIC n. 028254023 - tubo da 100 g, AIC  n.  028254035;
PSORCUTAN 0,005% unguento - AIC n. 028254011; DEDIOL 2  mcg/ml  gocce
orali, soluzione - AIC n. 025487036; DEDIOL 0,25 mcg capsule molli  -
AIC n. 025487024 
  Codice pratica: N1A/2015/1881 
  Tipologia di variazione: Grouping di 5 variazioni di tipo IAin 
  Tipo di modifica: IAin C.I.8 
  Modifica apportata: Introduzione di  una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in GU. 

                           Il procuratore 
                           Stefania Bonomi 

 
T15ADD15040