Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania). 
  Codice pratica: C1A/2015/2400. Procedura n.: NL/H/0394/IA/012/G 
  Specialita' medicinale: GELOFUSINE, soluzione per infusione. 
  Confezione e n. di A.I.C.: tutte le confezioni e relativi numeri di
A.I.C. 
  Tipo di modifica: B.III.1.a.2: Submission of an updated certificate
for an active substance (sodium chloride) from  an  already  approved
manufacturer: certificate no R1- CEP 2008-105-Rev 00, Akzo Nobel Salt
A/S, Hadsundvej 17, 9550 Mariager, Denmark. 
  A.4 Change in the name and address  of  a  manufacturer  of  sodium
chloride changes from Vereinigte Schweizerische  Rheinsalinen  AG  to
Schweizer Salinen AG. The address  is  updated  from  Schweizerhalle,
4133 Pratteln, Switzerland  to  Rheinstrasse  52,  4133  Pratteln  1,
Switzerland; 
  B.III.1.a.1 Submission of new Eur. certificate of  suitability  for
an  active  substance  from   an   already   approved   manufacturer:
certificate no R0-CEP  2013-058-Rev  00  from  the  already  approved
manufacturer of sodium chloride: Schweizer Salinen  AG,  Rheinstrasse
52, 4133 Pratteln 1, Switzerland. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
T15ADD15062