PHARMEG S.R.L.

(GU Parte Seconda n.138 del 28-11-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare Pharmeg S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in  Via
dei Giardini, 34 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e partita I.V.A.
01572000766. 
  Specialita' medicinale: GLOSID 
  Codice prodotto: 037947 Codice confezioni: 013, 025, 037, 049; 
  Variazione B.I.a.2.e) Tipo IB. Codice pratica: N1B/2015/4256. 
  Modifica minore nel processo di  produzione  del  principio  attivo
riportato nella parte riservata del DMF, al fine di aggiornare il DMF
del fornitore API PharmaZell (India) Private Limited  dalla  Versione
No. LCC/CTD/AP/001/11-2008 alla Versione No. LCC_DMF_EU_AP_2015-07. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                           Egidio Irianni 

 
T15ADD15064
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.