Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: DITROPAN 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  5 mg compresse - 30 compresse AIC n. 025190012 
  Codice Pratica: N1A/2015/2482 del 1/10/2015 - variazione Tipo IA  -
A.4 Modifica del  nome  e/o  dell'indirizzo  del  fabbricante  o  del
fornitore di un  principio  attivo,  di  una  materia  prima,  di  un
reattivo o di una sostanza intermedia utilizzata nella  fabbricazione
del principio attivo per i quali non si dispone di un certificato  di
conformita' alla farmacopea europea: cambio di nome  del  fabbricante
del principio attivo da sanofi-aventis S.p.A. a Sanofi S.p.A., Via R.
Lepetit 142, 12075 Garessio (CN), Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD15229