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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. Codice Pratica: C1A/2015/3779 N° di Procedura Europea: IT/H/0255/001/IA/004 Titolare AIC: CARLO ERBA O.T.C. S.r.L., Via Ardeatina Km 23,500, 00071 Santa Palomba, Pomezia (RM) Medicinale, dosaggio e forma farmaceutica: MACROGOL CARLO ERBA, "5,9 g polvere per soluzione orale" - AIC: 040391 (tutte le confezioni autorizzate); Tipologia di variazione: IAIN - A.1 Tipo di modifica: Modifiche dell'indirizzo del Titolare AIC. Modifica apportata: da Carlo Erba OTC S.r.l., Via Ardeatina Km 23,500 - 00040 S. Palomba - Pomezia (Roma) a Carlo Erba OTC S.r.l., Via Ardeatina Km 23,500 00071 S. Palomba - Pomezia (Roma) Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale . Un procuratore dott.ssa Daniela Gambaletta T15ADD15241