Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.. 
 

  Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via  Virgilio  Maroso
50 - Roma. 
  Specialita' medicinale: PERFALGAN 
  AIC 035475019/M - 10 mg/ml soluzione per infusione - 12  flaconcini
da 100 ml 
  AIC 035475021/M - 10 mg/ml soluzione per infusione - 12  flaconcini
da 50 ml 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento  FR/H/197/01/IAIN/066  Variazione
C.I.z - Tipo IAIN - Introduzione  del  summary  of  Pharmacovigilance
System; 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                     Direttore affari regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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