Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.. 
 

  Titolare A.I.C.: UPSA S.A.S., 3 rue Joseph  Monier  92500  -  Rueil
Malmaison, Francia, rappresentata in Italia da  Bristol-Myers  Squibb
S.r.l., via Virgilio Maroso 50 - Roma. 
  Specialita' medicinale: NIFLAM 
  AIC 022824015 - 250 mg capsule rigide - 30 capsule 
  Codice pratica: N1B/2015/3846 - variazione di tipo IB by default  -
categoria  B.II.f.1  e)  modifica  del   protocollo   di   stabilita'
approvato; 
  Codice pratica: N1B/2015/3899 - variazione di tipo IB by default  -
categoria B.II.d.1 c) aggiunta di una specifica del  prodotto  finito
al rilascio e alla shelf-life con il corrispondente metodo di analisi
(profilo di impurezze). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                     Direttore affari regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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