Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE come modificato dal Regolamento 712/2012 
 

  Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: 
  DARDUM 1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile IM - 1
flac. + 1 fl - AIC 026039014 
  Codice Pratica: N1B/2015/4015 
  Variazione Tipo IB B.III.1 a) 3 - Presentazione di  un  Certificato
di Conformita' alla Farmacopea Europea per la sostanza attiva - Nuovo
certificato di un nuovo produttore in sostituzione dell'attuale. 
  Il  nuovo  produttore  della  sostanza  attiva  e'  Fresenius  Kabi
Anti-Infectives S.r.l., munito di CEP R1-CEP 2003-277 Rev. 01. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Massimiliano Delfrate 

 
T15ADD15267