Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                              274/2007 
 

  Codice Pratica: N1A/2015/3118 
  Medicinale: ULTRIZOR 
  Confezioni e numero AIC: 10 mg/10 mg e 20 mg/10 mg capsule  dure  -
AIC n. 043496 (tutte le confezioni) 
  Titolare AIC: Egis Pharmaceuticals PLC con sede in Kereszturi ut 
  30-38 Budapest, 1106, Ungheria 
  Tipologia variazione: Variazione  di  tipo  IA  Tipo  di  modifica:
B.II.b.3.a) Change in  the  manufacturing  process  of  the  finished
product, including an intermediate of the finished  product  -  minor
change in the manufacturing process 
  Modifica apportata: Aggiunta al processo  produttivo  di  uno  step
addizionale di omogeneizzazione. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
s.m. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Istvan Hodasz 

 
T15ADD15300