Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Medicinale: XENETIX (p.a. Iobitridolo) 
  Confezioni e numeri AIC: 300 mgI/ml soluzione iniettabile - 100 ml,
AIC n. 032830299; 150 ml AIC n. 032830301; 200 ml, AIC n.  032830313;
500ml, AIC n. 032830325 e 350 mgI/ml soluzione iniettabile - 100  ml,
AIC n. 032830337; 150 ml, AIC n. 032830349; 200 ml, AIC n. 032830352;
500 ml, AIC n. 032830364. 
  Codice Pratica N1B/2014/2470 
  Variazione Tipo IB n.  B.II.b.3.a.  modifica  nel  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito - modifica minore nel  processo  di
fabbricazione: modifica dell'holding time della soluzione durante  il
riempimento da 7 giorni a 21 giorni; 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dr. Sante Di Renzo 

 
T15ADD1531