Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC Genetic S.p.A. Via G. Della Monica, 26  -  Castel  San
Giorgio (SA) 
  Codice pratica: N1B/2015/3969 
  Medicinale: CLAXON 
  Confezioni e n. AIC: 036642066 "1g/3,5ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare" flacone  di  polvere  +
fiala solvente 3,5ml; 
  Variazione: B.II.b.4 a) - Tipo IB by Default; 
  Modifica apportata:  Aggiunta  di  una  dimensione  del  lotto  del
prodotto finito fino a 10 volte  superiore  alla  dimensione  attuale
approvata (aggiunta della dimensione  da  40.000  flaconi  da  1g  di
ceftriaxone sodico alla dimensione attualmente autorizzata di  20.000
flaconi). 
  Decorrenza: dal giorno della pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore speciale 
                     dott. Rocco Carmelo Pavese 

 
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