Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, N. 274 
 

  Titolare: Hameln Pharma Plus Gmbh 
  Medicinale: FLUMAZENIL HAMELN 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 037498, tutte le confezioni. 
  Procedura europea N. NL/H/0626/001/IA/007. 
  Modifica apportata ai  sensi  del  Regolamento  N.  1234/2008/CE  e
successive  modifiche:  variazione  di   tipo   IA,   B.III.1.a.2   -
Presentazione  di  un  Certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea  aggiornato  per  la  sostanza  attiva,  presentato   da   un
fabbricante gia' approvato, Shezhen Haorui, da R0-CEP 2008-121-Rev 00
a R1-CEP 2008-121-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
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