Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs  n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  CE  n.
                              1234/2008 
 

  Specialita' medicinale: VITAROS 
  Confezioni: 
  041332014 "crema 2 mg/g" 
  041332026 "crema 3 mg/g" 
  Titolare AIC: BRACCO S.p.A. 
  Procedura EU: NL/H/2380/001-002/IB/009/G 
  Codice pratica: C1B/2015/1912 
  A seguito  del  trasferimento  di  titolarita'  in  Netherlands  da
Clinical   Technology   Centre    (International)    Limited    (PPD)
Cambridgeshire UK a: Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 Milano, IT. 
  Tipologia variazione: grouping of variations 
  Tipo  IB  A.2.b)Modifica  della  denominazione  del  medicinale  da
Alprostadil PPD a Alprostadil Bracco e tipo IAIN  C.I.8  introduzione
di un Summary di PSMF n. MFL4877. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
T15ADD15324