Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Medicinale: TIMOPTOL 
  Numeri  A.I.C.  e  confezioni:  024278  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Titolare A.I.C.: Santen Italy S.r.l. - Via  Roberto  Lepetit  8/10,
20124 Milano - Italia 
  Codice Pratica n.: N1B/2015/3926 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
s.m. 
  "Single variation" di tipo IB unforeseen n. B.I.b z): modifica  del
controllo del principio attivo - altra modifica: aggiornamento  delle
specifiche del principio  attivo  "timololo  maleato"  in  accordo  a
quanto previsto dalla Farmacopea Europea corrente edizione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
T15ADD15327