Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: NAPROXENE SODICO DOROM 
  Codice A.I.C.: 027170 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2015/2396 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: aggiornamento del CEP  R1-CEP  2007-047-Rev  01
per la sostanza attiva Naprossene sodico. 
  Codice Pratica: N1A/2015/2397 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 
  Modifica  apportata:  eliminazione  di  un   sito   di   produzione
(produzione, confezionamento primario e secondario  e  controllo  dei
lotti). 
  Medicinale: LINEZOLID TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 040879 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2015/3070 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - B.II.b.1.a 
  Modifica  apportata:  aggiunta  di  un  sito   di   confezionamento
secondario (Silvano Chiapparoli S.p.A.). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Lubrano 

 
T15ADD15328