Estratto comunicazione notifica regolare 
 

  Medicinale: BETAMETASONE EUROGENERICI 
  Codice  Farmaco:  042827016   -   042827028   Codice   Pratica   N.
N1B/2015/2483 
  Estratto comunicazione notifica regolare AIFA/V&A/P/116892 
  Medicinale: ETASON 
  Codice  Farmaco:  042821013   -   042821025   Codice   Pratica   N.
N1B/2015/2484 
  Estratto comunicazione notifica regolare AIFA/V&A/P/118936 
  Tipologia variazione oggetto  della  modifica:  Modifica  stampati;
C.I.z ,IB 
  Modifica apportata: Foglio Illustrativo aggiornato  in  seguito  ai
risultati del Readability User Test ed adeguamento al  QRD  template.
E' autorizzata la modifica del Foglio Illustrativo relativamente alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare modifiche autorizzate al Foglio illustrativo  entro  e  non
oltre i sei mesi dalla data  di  entrata  in  vigore  della  presente
Comunicazione di notifica regolare 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare, che i lotti prodotti nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Rocco Carmelo Pavese 

 
T15ADD15332