ANGENERICO S.P.A.
Sede legale: via Nocera Umbra, 75 - Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 07287621002

(GU Parte Seconda n.144 del 15-12-2015)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre  2007,  n.
                                 274 
 

  Medicinale: DOMPERIDONE ANGENERICO 10 mg compresse 
  Codice farmaco: 037402... 
  Codice Pratica n. C1A/2015/3826 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: IT/H/0247/001/IA/008 
  Tipo di modifica: A.5.a , type IA 
  Modifica apportata: Change in the name of the  batch  release  site
from Pharmacin BV to Aurex BV 
  Medicinali: CLOBET 0.1% Collirio, sospensione -  flacone  da  5  ml
(AIC n. 028591...) TIROCULAR 4% Collirio, soluzione flacone da 10  ml
(AIC n. 028165...) DICLOCULAR 0.1% Collirio Soluzione - flacone da  5
ml (AIC n. 028495...)BENDALINA 0.50% Collirio Multidose - flacone  da
7  ml  (AIC  n.  024855...)  GLAMIDOLO  0.5%  Collirio   flacone   di
liofilizzato 0.5%  +  flacone  solvente  (AIC  n.  026065...)  TRAZYL
Collirio Liofilizzato 2%, flacone da 5 ml (AIC n. 032900...) 
  Codice Pratica n. N1A/2015/2620 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: A5, tipo IAIN 
  Modifica apportata: Change in the address of a manufacturer of  the
finished product. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta.Decorrenza delle modifiche: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Caretto 

 
T15ADD15511
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.