Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Specialita' Medicinale: VALPRESSION Confezioni e numeri di Autorizzazione all'Immissione in Commercio: 80 mg e 160 mg capsule rigide; 40 mg e 320 mg compresse rivestite con film (tutte le confezioni) A.I.C. n. 033119 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Variazione di tipo IA - A.7: Soppressione dei siti di fabbricazione alternativi a FAMAR L'Aigle per la specialita' medicinale in oggetto. Codice pratica: N1A/2014/2778 - Approvata il 24 gennaio 2015 I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T15ADD1560