A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.
Sede legale e domicilio fiscale: via Sette Santi, 3 - Firenze
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00395270481

(GU Parte Seconda n.15 del 7-2-2015)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Specialita' Medicinale: VALPRESSION 
  Confezioni e numeri di Autorizzazione all'Immissione in Commercio: 
  80 mg e 160 mg capsule rigide; 40 mg e 320 mg  compresse  rivestite
con film (tutte le confezioni) A.I.C. n. 033119 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Variazione di tipo IA - A.7: Soppressione dei siti di fabbricazione
alternativi a FAMAR L'Aigle per la specialita' medicinale in oggetto. 
  Codice pratica: N1A/2014/2778 - Approvata il 24 gennaio 2015 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T15ADD1560
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.