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Estratto comunicazione notifica regolare U.V.A. 123094 del 01.12.2015 Titolare AIC: Polifarma Benessere S.r.l. Tipo di modifica: Modifica stampati Specialita' Medicinale: GLICEROLO POLIFARMA BENESSERE Confezione e Numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC 030613 Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB C.I.z Codice Pratica: N1B/2015/4492 Modifica apportata: Modifica del PIL a seguito di readability test. Adeguamento di RCP ed Etichette a QRD. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, Foglio Illustrativo ed Etichette relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente comunicazione di notifica regolare al RCP; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Amministratore delegato Stefano Perni T15ADD15601