Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
 
 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: HOMER 
  Confezioni e numeri di A.I.C:  HOMER  -  875  mg  /  125  mg  -  12
compresse rivestite con film, AIC 036791022 
  Codice pratica: N1B/2015/4569 
  Tipologia di variazione: Single Variation di Tipo IB 
  Tipo di modifica: B.III.1.a.3. Aggiunta nuovo  fabbricante  per  la
sostanza attiva potassio clavulanato. 
  DA: SANDOZ INDUSTRIAL PRODUCTS SPA - CEP: R1-CEP 2004-242-Rev00; 
  A: SANDOZ INDUSTRIAL PRODUCTS SPA - CEP:  R1-CEP  2004-242-Rev00  e
SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS - CEP: R1-CEP 2005-244-Rev00. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
T15ADD15619