Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche Titolare: Hexal A.G. Variazioni raggruppate in DK/H/xxxx/IA/145/G Medicinale: ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE Hexal A.G.20mg+ 6mg compresse Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 038012 Procedura Europea: n. DK/H/0669/001/IA/036/G conclusa con esito positivo in data 06/11/2015 Codice Pratica: C1A/2015/2955 Modifica di tipo IA B.II.b.2.a): Aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo di qualita' dei lotti di prodotto finito (S.C. Sandoz S.R.L.Str. Livezeni nr. 7°, 540472 Târgu Mures, Romania) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Susy Ferraris T15ADD15653