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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012. Codice pratica C1A/2014/3551 Specialita' Medicinale: NUMETA AIC 040774022-034 Procedura di Mutuo Riconoscimento Nr SE/H/918/02-03/IA/017/G Var IA n. B.III.1 a)2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo da parte di un produttore gia' autorizzato Sottomissione CEP aggiornato per il principio attivo Alanina (fornitore gia autorizzato Ajinomoto); versione R1-CEP 1998-105-Rev 04 Sottomissione CEP aggiornato per il principio attivo Arginina (fornitore gia autorizzato Ajinomoto); versione R1-CEP 1998-104-Rev 04 Sottomissione CEP aggiornato per il principio attivo Istidina (fornitore gia' autorizzato Ajinomoto); versione 1998-107-Rev 03 Sottomissione CEP aggiornato per il principio attivo Fenilalanina (fornitore gia' autorizzato Ajinomoto); versione R1-CEP 1998-067-Rev 02 Sottomissione CEP aggiornato per il principio attivo Treonina (fornitore gia autorizzato Ajinomoto); versione R1-CEP 1996-097-Rev 06 Sottomissione CEP aggiornato per il principio attivo Tirosina (fornitore gia' autorizzato Ajinomoto); versione R1-CEP 1999-023-Rev 02 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini T15ADD1579