BAXTER S.P.A.
Sede: piazzale dell'Industria 20 - Roma
Capitale sociale: € 7.000.000
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00492340583

(GU Parte Seconda n.15 del 7-2-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012. 
 

  Codice pratica C1A/2014/3551 
  Specialita' Medicinale: NUMETA AIC 040774022-034 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento Nr SE/H/918/02-03/IA/017/G 
  Var IA n. B.III.1 a)2 - Presentazione di un certificato d'idoneita'
alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato relativo ad  un  principio
attivo da parte di un produttore gia' autorizzato 
  Sottomissione  CEP  aggiornato  per  il  principio  attivo  Alanina
(fornitore gia autorizzato Ajinomoto); versione  R1-CEP  1998-105-Rev
04 
  Sottomissione CEP  aggiornato  per  il  principio  attivo  Arginina
(fornitore gia autorizzato Ajinomoto); versione  R1-CEP  1998-104-Rev
04 
  Sottomissione CEP  aggiornato  per  il  principio  attivo  Istidina
(fornitore gia' autorizzato Ajinomoto); versione 1998-107-Rev 03 
  Sottomissione CEP aggiornato per il principio  attivo  Fenilalanina
(fornitore gia' autorizzato Ajinomoto); versione R1-CEP  1998-067-Rev
02 
  Sottomissione CEP  aggiornato  per  il  principio  attivo  Treonina
(fornitore gia autorizzato Ajinomoto); versione  R1-CEP  1996-097-Rev
06 
  Sottomissione CEP  aggiornato  per  il  principio  attivo  Tirosina
(fornitore gia' autorizzato Ajinomoto); versione R1-CEP  1999-023-Rev
02 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T15ADD1579
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.