Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Specialita' medicinale: RECOFLUID 
  Confezioni e Numeri di AIC: 750 mg/15 ml sciroppo - flacone da  150
ml (AIC n. 036295018). 
  Codice pratica: N1B/2015/4673. 
  Var. B.III.1.a.2  Tipo  IB:  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  il  principio
attivo carbocisteina (R1-CEP 1997-037-Rev03) da parte del fabbricante
gia' approvato Moehs Iberica S.L. che produce  presso  i  siti  Moehs
Catalana S.L.  -  Rubi  (Barcellona),  Spagna  e  Moehs  BCN  S.L.  -
Castellbisbal (Barcellona), Spagna. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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