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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s. m. Titolare: Astellas Pharma S.p.A., Via del Bosco Rinnovato, n. 6 - U7, 20090, Assago (Milano). Specialita' medicinale: VESIKER Confezioni e numeri di AIC: "5 mg compresse rivestite con film" e "10 mg compresse rivestite con film" - AIC: 036564 (tutte le confezioni). Procedura Europea: NL/H/487/001-002/IA/038 Codice pratica: C1A/2015/4065 Modifica apportata: Variazione Tipo IA - A7: Soppressione di un sito per il confezionamento primario e secondario del prodotto finito ("Tjoa Pack B.V.", The Netherlands). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Ermanno Buratti T15ADD15812