KEDRION S.P.A.
Sede: localita' Ai Conti, 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 01779530466

(GU Parte Seconda n.147 del 22-12-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Codice pratica: C1B/2015/2400 
  Specialita' medicinale: UMAN ALBUMIN 
  Codice confezione: 021111101 - 021111024 - 021111087 
  N. procedura: MRP N. IT/H/0129/001-002/IB/055 
  N. e tipologia variazione: C.I.z (IB) Aggiornamento  del  Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto, del Foglio Illustrativo  e  delle
Etichette in accordo al QRD Template. Modifica paragrafi 2,4.2,  4.3,
4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.1, 5.2, 5.3, 6.2, 6.3, 6.4, 6.5 e 6.6
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondenti
paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  La presente Notifica entra in vigore il giorno successivo alla  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Manuela Lepre 

 
T15ADD15819
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.