Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' medicinali: AT III KEDRION (AIC 029378),  EMOCLOT  (AIC
023564), IMMUNOHBS (AIC 025653), IMMUNORHO (AIC 022547), KEYVENB (AIC
038059), TETANUS GAMMA (AIC 022488), UMAN COMPLEX (AIC 023309) 
  Codice pratica: N1B/2015/3367 
  N. e tipologia variazione: B.II.h.1(IB)  Aggiornamento  del  "Viral
Risk Assessment"  nella  sezione  3.2.A.2  del  dossier,  in  seguito
all'eliminazione del laboratorio Institut fur Transfusionsmedizin und
Immunhamatologie Frankfurt quale laboratorio di backup per i test NAT
sul plasma pool 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  La presente Notifica entra in vigore il giorno successivo alla  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Manuela Lepre 

 
T15ADD15822