Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita'  Medicinale   (codice   AIC)   -   dosaggio   e   forma
farmaceutica:  ISORIAC  (A.I.C.  n.  037551  -  tutte  le  confezioni
autorizzate)- 10 mg e 20 mg capsule molli. 
  Codice Pratica: C1A/2015/3599 
  N. di Procedura Europea: FR/H/250/02-03/IA/42 
  Tipologia variazione: Tipo - IA, B.III.1 b) 3. Presentazione di  un
nuovo certificato di  conformita'  alla  Farmacopea  Europea  (R1-CEP
2000-029-Rev 05) per la gelatina, da  parte  di  un  produttore  gia'
autorizzato   Rousselot   SAS   Moulins   Premiers    F-84800    Isle
Sur-La-Sorgue. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                        dott.ssa Maria Reposi 

 
T15ADD15835