Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
         Regolamento n. 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: DERMATOP 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  0,25% crema tubo g 30 - AIC n. 029157017 
  0,25% crema lipofila tubo g 30 - AIC n. 029157029 
  0,25% unguento tubo g 30 - AIC n. 029157031 
  0,25% soluzione cutanea flacone 30 ml - AIC n. 029157043 
  0,25% soluzione cutanea flacone 100 ml - AIC n. 029157056 
  Codice Pratica n. N1A/2015/2678 del 29/10/2015 
  Variazione Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2  per  la  presentazione  della
versione aggiornata del Certificato di  Conformita'  alla  Farmacopea
Europea per la sostanza attiva: R1-CEP 2009-014-Rev 00 da  parte  del
fabbricante gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD15842