Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento UE 712/2012. 
 

  Titolare:  IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,   Via   Martiri   di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Medicinale, confezioni e codice AIC: 
  LENTOGEST "341 mg/ 2 ml soluzione iniettabile" AIC 024542019 
  Codice pratica N1A/2015/2539 
  Tipologia  variazione  IA.  A.7.  Soppressione  di   un   sito   di
fabbricazione della sostanza attiva: NV  Organon,  Kloosterstraat  6,
5349 AB Oss, Paesi Bassi 
  Codice pratica N1B/2015/4049 
  Tipologia variazione IB. B.I.z. modifiche minori all'Applicant Part
dell'ASMF del fornitore di sostanza attiva Steroid  S.p.A.  (edizione
Maggio 2015) 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
T15ADD15853