Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento UE n. 712/2012 
 

  Titolare  AIC:  Boehringer  Ingelheim  International  GMBH,  Binger
Strasse 173, 55216 Ingelheim (Germania) 
  Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia  S.p.A.,  Via
Lorenzini 8, 20139 Milano 
  Medicinale: BUSCOFENACT 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "400 mg capsule molli" 
  6 capsule molli - A.I.C. n. 041631019; 
  12 capsule molli - A.I.C. n. 041631021. 
  Codice Pratica: C1A/2015/3568 
  Procedura europea decentrata: DE/H/2822/001/IA/016 
  Modifica  apportata:   Variazione   Tipo   IA   n.   B.III.1.a   2)
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato per un
principio attivo (ibuprofene)  -  Shasun  Ltd  -  da  CEP  n.  R1-CEP
1996-061-Rev 08 a CEP n. R1-CEP 1996-061-Rev 09. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M. Cencioni 
                           Il procuratore 
                          p.v. G. Maffione 

 
T15ADD15925