Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs.  29/12/2007,  n.  274  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                              1234/2008 
 

  Specialita' medicinale: FRILANS (cod. farmaco 037079) 
  Confezioni Tutte: Capsule rigide gastroresistenti 15 mg e 30 mg. 
  Codice pratica: C1B/2015/2766. 
  MRP: FI/H/473/001-002/IB/032. 
  Variazione Tipo: IB - C.I.z: Modifica stampati al fine  di  attuare
le conclusioni delle raccomandazioni del  PRAC:  implementazione  del
testo concordato con le Autorita' competenti. 
  Per i lotti che non rechino le modifiche  indicate  e'  autorizzato
l'esaurimento  delle  scorte  a  fronte  della  consegna  del  foglio
illustrativo aggiornato da parte del farmacista secondo le  modalita'
previste dall'art.1 comma 2,3 e 4 della  Determinazione  Direttoriale
del 14/04/2014. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla
data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
T15ADD15934