Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Via Lorenzini  8,
20139 Milano. 
  Medicinali: ZERINOLFLU compresse effervescenti e ZERINOL 300 mg + 2
mg compresse effervescenti 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  Zerinolflu: A.I.C. n. 035191 - tutte le confezioni autorizzate 
  Zerinol: A.I.C. n. 035304 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2015/2735 
  Grouping di n.  2  Variazioni  di  Tipo  IAIN  B.III.1.a.3):  Nuovo
Certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
Farmacopea Europea per una sostanza attiva (paracetamolo)  presentato
da un nuovo fabbricante Granules India  (in  sostituzione  di  Rhodia
France solo per il medicinale Zerinolflu compresse  effervescenti)  -
CEP n. R1-CEP 1998-047 Rev04. 
  Medicinale: ZERINOL Gola Menta 20 mg pastiglie 
  Confezione e numero A.I.C.: A.I.C. n.036088 - tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2015/3537 
  Procedura Europea n.BE/H/0104/001/IA/031/G 
  Grouping di n.5 Variazioni di Tipo IA n. B.III.1.a.2) Aggiornamento
di un Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della
Farmacopea  Europea  per  una  sostanza  attiva,  presentato  da   un
produttore  gia'  autorizzato  (BIDACHEM  SPA)  (da  CEP  n.   R0-CEP
2002-142-Rev00 a CEP n. R1-CEP 2002-142-Rev 03) e n.1  Variazione  di
Tipo IA n.A.7): Eliminazione di un sito di produzione della  sostanza
attiva - Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG. 
  Medicinale: ZERINOL Gola Ribes Nero 20 mg pastiglie 
  Confezione e numero A.I.C.: A.I.C. n.036089 - tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2015/3538 
  Procedura Europea n.BE/H/0103/001/IA/031/G 
  Grouping di n.5 Variazioni di Tipo IA n. B.III.1.a.2) Aggiornamento
di un Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della
Farmacopea  Europea  per  una  sostanza  attiva,  presentato  da   un
produttore  gia'  autorizzato  (BIDACHEM  SPA)(da   CEP   n.   R0-CEP
2002-142-Rev00 a CEP n. R1-CEP 2002-142-Rev 03)e  n.1  Variazione  di
Tipo IA n.A.7): Eliminazione di un sito di produzione della  sostanza
attiva - Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M. Cencioni 
                          p.v. G. Maffione 

 
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