TEVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Messina, 38 - 20154 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11654150157

(GU Parte Seconda n.148 del 24-12-2015)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: PERINDOPRIL E INDAPAMIDE TEVA 
  Codice A.I.C.: 041940 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: NL/H/2467/001-002/IA/010 
  Codice Pratica: C1A/2015/3155 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 
  Modifica  apportata:  eliminazione  di  un  sito  responsabile  del
confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti
del prodotto finito. 
  Medicinale: FINASTERIDE TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 038791 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: FR/H/0347/001/IA/024 
  Codice Pratica: C1A/2015/3048 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - B.II.b.1.a 
  Modifica  apportata:  aggiunta  di  Silvano  Chiapparoli  Logistica
S.p.A. (come sito di confezionamento secondario). 
  Medicinale: MONTELUKAST TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 040672 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: DK/H/1331/001-002/IA/025 
  Codice Pratica: C1A/2015/3066 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - B.II.b.1.a 
  Modifica  apportata:  aggiunta  di  Silvano  Chiapparoli  Logistica
S.p.A. (come sito di confezionamento secondario). 
  Medicinale: REMIFENTANIL TEVA 
  Codice A.I.C.: 040266 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: NL/H/1598/001-003/IA/009 
  Codice Pratica: C1A/2015/2216 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - A.1 
  Modifica apportata: modifica  dell'indirizzo  del  titolare  A.I.C.
Teva Pharma B.V. da "Computerweg 10 - 3542DR Utrecht (Paesi Bassi)" a
"Swensweg 5 - 2031 GA Haarlem  (Paesi  Bassi)"  in  Cipro,  Grecia  e
Slovenia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Lubrano 

 
T15ADD15988
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.