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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008 Tipo di modifica: modifica stampati Codice Pratica: N1A/2015/2804 Specialita' medicinale: IOMERON Codice farmaco: 028282 (tutte le confezioni) Tipologia variazione oggetto della modifica: Grouping di 3 variazioni di Tipo 1A, B.II.d.1)Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito a) Rafforzamento dei limiti delle specifiche (Trometamolo, Ioduri inorganici, Colore). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Anna Fasola T15ADD16006