Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                             712/2012/CE 
 

  Titolare: Norgine Italia S.r.l., Via Fabio Filzi 25 - 20124  Milano
(MI) 
  Medicinale:MOVICOL Bambini 6,9g, polvere per soluzione orale  gusto
Cioccolato 
  Confezioni:A.I.C.: 029851 (058-060-072-084-096-108-110-122-134) 
  Medicinale: MOVICOL Bambini 6,9 g,  polvere  per  soluzione  orale,
Senza Aroma 
  Confezioni: A.I.C.: 029851(146-159-161-173-185-197-209-211-223) 
  Medicinale: MOVICOL 13,7 g,  polvere  per  soluzione  orale,  Senza
Aroma 
  Confezioni: A.I.C.: 029851(253-247-250-262-274-286-298-300-312) 
  Codice   Pratica:   C1B/2015/2548    (UK/H/0131/002-003-005/IB/153)
Variazione di  tipo  IB  B.II.d.1.z)  per  aggiornare  le  specifiche
microbiologiche del prodotto finito. 
  Medicinale: MOVICOL 13,7 g,  polvere  per  soluzione  orale,  Senza
Aroma 
  Confezioni: A.I.C.: 029851(253-247-250-262-274-286-298-300-312) 
  Codice Pratica: C1B/2015/2546 (UK/H/0131/005/IB/152) Variazione  di
tipo IB B.I.b.z) per rimuovere dal  dossier  la  frequenza  dei  test
effettuati sui principi attivi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza 
  indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
T15ADD16015