Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Specialita' Medicinale: 
  020702054 - MAALOX 400 mg +  400  mg  compresse  masticabili  -  40
compresse 
  Titolare AIC: Sanofi S.P.A. 
  Codice  Pratica:  N1B/2015/75  -  Notifica  AIFA  approvazione  del
14/12/2015 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Modifica  stampati  ai
sensi degli art. 78-79 D. Lgs. n. 219/2006 
  Modifica  apportata:  Inserimento,  sull'etichetta   esterna,   del
Pittogramma rilasciato dal Ministero dell'ambiente per la valutazione
dell'impronta         ambientale,         dell'indirizzo          URL
http://documents.sanofi.it/maalox.carbonfootprint.pdf e della  frase:
"Maalox rispetta  l'ambiente  -  programma  per  la  riduzione  delle
emissioni di gas ad effetto serra". 
  E' autorizzata  la  modifica  delle  etichette  relativamente  alle
confezioni  sopra  elencate,  fermo   restando   la   responsabilita'
dell'Azienda titolare dell'A.I.C. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della  Comunicazione  di  notifica  regolare,  di  cui  al   presente
estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del  Prodotto;  entro  e
non oltre i sei mesi dalla medesima data  al  Foglio  Illustrativo  e
all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione che i lotti prodotti entro e non oltre  i  sei
mesi dalla medesima  data,  non  recanti  le  modifiche  autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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