Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                            2007 n. 274. 
 

  Medicinale: VERACER 
  Confezioni e numeri A.I.C.:  AIC  n.  033344021  -  25000  U.I./5ml
soluzione iniettabile per uso endovenoso 
  Determinazione AIFA/V&A/P/6876 del 26/01/2015 
  Codice pratica: N1B/2014/1164 
  Grouping of variations costituita da n. 2 variazioni di Tipo  IB  -
categorie n. B.II.d.1.c & B.II.b.5.b, consistenti  nell'aggiunta  del
parametro   di   specifica   del   prodotto   finito   contaminazione
particellare  e  aggiunta  della  prova  in  corso  di  fabbricazione
bioburden, secondo Farmacopea Europea edizione corrente. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo a quello della data della presente pubblicazione in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T15ADD1645