Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
           sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice Pratica: C1A/2014/3671 
  No.      di       Procedura       Europea:       SE/H/xxxx/IA/264/G
(SE/H/406/03-06/IA/152/G) 
  Medicinale: TAREG 40 mg. 80 mg, 160 mg e 320 mg compresse rivestite
con film (AIC 033178) 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Titolare AIC: Novartis Europharm Limited,  Frimley  Business  Park,
Camberley, GU16 7SR, Regno Unito. 
  Si informa dell'avvenuta  approvazione  delle  seguenti  variazioni
tipo IA: 
  A.7  -  Eliminazione   del   sito   di   confezionamento   Novartis
Pharmaceuticals UK LTD, Horsham, Regno Unito 
  A.7 -  Eliminazione  del  sito  di  confezionamento  Ivers-Lee  AG,
Kirchbergstrasse 160, CH-3400 Burgdorf, Svizzera; 
  A.5 -Modifica del nome di un sito di confezionamento secondario 
  da: Pieffe Depositi s.r.l, Via Formellese Km 4.300, 00060 Formello,
Roma, Italia 
  a: UPS Healthcare Italia s.r.l., Via  Formellese  Km  4.300,  00060
Formello, Roma, Italia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
T15ADD1661